本文综述了2015 年以来化学药品杂质谱研究的进展。

2021/11/07 更新 分类：科研开发 分享

问：化学药品特殊制剂批量变更要注意什么？

2023/03/27 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了化学药品包装材料和容器变更常见问题。

2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了2023年已发布化学药品监管法律政策。

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了我国儿童用化学药品研发、注册的法规与指导原则。

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享

【问】已上市化学药品申报补充申请，注册批批量如何要求？

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

化学药品各类适应症对应的适应症分组是什么？

2025/01/16 更新 分类：法规标准 分享

国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症相关申请事项，按照化学药品新注册分类第5.1类申报

2018/08/31 更新 分类：法规标准 分享

通过整理我省2021~2022 年已上市化学药品备案品种的申报情况，梳理典型案例和存在问题，为申报企业拟开展变更研究工作提供指导和帮助。

2022/12/28 更新 分类：检测案例 分享

本文复习总结了注射剂处方前研究的一些基础知识点

2019/06/25 更新 分类：科研开发 分享