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2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享

探讨化学药口服固体制剂变更原料药供应商的研究流程。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

药审中心最新28条化学仿制药共性问题

2023/12/17 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了2023年已发布化学药品监管法律政策。

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了我国儿童用化学药品研发、注册的法规与指导原则。

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了​关于化学药稳定性申报要求的常见问题。

2024/06/26 更新 分类：科研开发 分享

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2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享

【问】复杂化学原料药是否可以单独申报？

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

【问】已上市化学药品申报补充申请，注册批批量如何要求？

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

化学原料药质量标准相关问题答疑汇总

2024/11/18 更新 分类：法规标准 分享