医用口罩类产品无菌状态交付与非无菌状态交付的产品能否按照同一注册单元进行注册？

2020/11/17 更新 分类：法规标准 分享

对我国医用眼护具的发展现状、性能、评审监管等进行阐述，针对疫情防控过程中暴露的问题，提出改进建议，以期提升医用眼护具的使用效果。

2020/12/21 更新 分类：法规标准 分享

医用电源IEC 60601：2005 / AMD2：2020标准更新主要变化

2020/12/24 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布通知，YY/T 1799—2020《可重复使用医用防护服技术要求》医疗器械行业标准已经审定通过

2020/12/25 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告（2020年第143号）

2021/01/05 更新 分类：法规标准 分享

医用电气设备并列安全标准及专用安全标准制修订项目编号

2021/02/05 更新 分类：法规标准 分享

本文主要对比了各国对医用显示器的监管情况，医用显示器与民用显示器性能差异及对我国监管的三点建议

2021/03/31 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《人工智能类医用软件产品分类界定指导原则》（征求意见稿）

2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享

医用电气设备的EMC 标准YY0505中，规定了一些抗扰度试验电平，请问允许使用低于标准规定的电平吗？

2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于以直接接触方式间歇监控人体被测部位体温的医用电子体温计类产品，测量部位包括口腔、腋下或肛门等。

2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享