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高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备，预期利用高频电流进行外科手术，如对生物组织切（割）或凝（固），属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。
2020/05/21 更新 分类：科研开发 分享
文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害，以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。
2019/05/06 更新 分类：法规标准 分享
医用电气设备 第一部分：安全通用要求和基本准则
2018/06/15 更新 分类：法规标准 分享
文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害，以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。
2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享
医用电气设备在进行电磁兼容的注册或委托检验时，检验依据除YY0505标准外，还需要考虑一些国家标准或行业标准。
2020/07/03 更新 分类：科研开发 分享
模拟运输试验是医用电气产品环境试验中机械环境试验的一项重要试验项目，运输试验属于随机的疲劳累积损伤试验。
2020/08/24 更新 分类：科研开发 分享
IEC 60601-1, 3.2版的更新要求
2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享
本文对放射治疗器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。
2023/02/24 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了GB9706.1-2020新版标准审评要求。
2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享
文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害，以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。
2023/12/16 更新 分类：法规标准 分享
