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医用电器机械振动环境条件试验按照标准GBT14710-2009标准进行测试;按照不同场合的分为Ⅰ组,Ⅱ组,Ⅲ组测试要求进行试验。
2023/04/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医用电气设备安全试验GB 9706.1-2020关键元器件清单。
2024/11/07 更新 分类:法规标准 分享
以下对YY 9706.102-2021标准的4.1.2条款和6.2.1.4条款内容进行解读。
2024/12/25 更新 分类:法规标准 分享
综合分析国际电工委员会发布的相关电磁兼容性标准,中国标准的转化与实施情况,以及美国食品药品监督管理局的监管动态,探讨医用电气设备电磁兼容性的现状、挑战与未来趋势。
2025/01/22 更新 分类:法规标准 分享
GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》在2009年11月15号发布,在2010年5月1号正式实施,标准的目的是通过施加一定的环境应力来评定医用电气设备在各种环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。
2021/02/24 更新 分类:法规标准 分享
YY 9706.264-2022《医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求》于2022年5月18日发布,2025年6月1日实施。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,深圳铭杰医疗科技有限公司所研发的新型电子加速器已完成动物实验,正在全力推进电子加速器设备研发定型,加速进行产业转化,预计今年完成型检并进入临床试验。
2023/03/20 更新 分类:热点事件 分享
上海光电医用电子仪器有限公司报告:产品存在响应延迟,可能导致医务人员不能马上掌握患者的状态变化。日本光电工业株式会社主动召回相关产品。召回级别为II级。涉及产品的型号
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害,以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。
2018/09/10 更新 分类:法规标准 分享
本部分将针对机械方面危险的防护进行介绍。机械方面的危险包括设备受损(老化)后可能造成的危险,以及设备设计、制造本身造成的危险。
2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享