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本文介绍了医用呼吸机产品EMC环境可靠性试验项目。
2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享
文章以临床常用的注册数量较多的二氧化碳培养箱为例,探讨此类产品的审评思路。
2024/07/03 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在回顾近年来水凝胶粘性领域的研究进展,探讨其背后的科学原理,分析现有技术的局限性,并提出未来发展的可能性和方向。
2024/07/16 更新 分类:科研开发 分享
总之,虽然陶瓷轴承的初始成本可能高于传统钢材轴承,但它们在医疗环境中提供的长期益处和性能优势使其成为一个值得考虑的投资。
2024/07/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了钛合金表面改性技术在生物医用领域的应用。
2024/09/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,爱美客技术发展股份有限公司研发的“医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶 ”获批上市。
2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享
在部分医疗器械设计识别中应按照其指导原则和法规要求,对产品进行报警系统设计。本节就报警部分设置必要性及系统需求开发逻辑进行说明。
2024/11/04 更新 分类:法规标准 分享
近日,南宁腾科视光医疗技术有限公司研发生产的医用级湿房镜获批医疗器械注册证(医疗备案证编号:桂南械备20230058)。
2024/12/02 更新 分类:行业研究 分享
本文为设计人员提供了针对过流和静电放电等电气危险的电路保护建议,并介绍了一些可实现低能耗电路设计的特殊传感和检测组件。
2025/01/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局发布的新版《第一类医疗器械产品目录》(2021年第158号)明确将液体敷料、膏状敷料等分类信息删除,同时删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”等品名举例。根据国家药监局医疗器械标准管理中心发布的第二批《医疗器械分类目录》调整意见征求意见稿,原来作为第一类医疗器械管理的液体敷料被调整为第二类医疗器械管理。
2022/01/10 更新 分类:法规标准 分享