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本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的 《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理,供大家参考。
2020/04/15 更新 分类:法规标准 分享
文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害,以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。
2023/12/16 更新 分类:法规标准 分享
YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准(以下简称YY0505-2012标准)于2012年12月17日发布
2018/06/06 更新 分类:法规标准 分享
YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》于2012年12月17日发布,2014年1月1日已经正式实施。
2018/06/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗电子电气设备电磁兼容测试不通过,如何整改。
2024/08/02 更新 分类:生产品管 分享
关于2020年发布的医用电气设备电磁兼容国际标准IEC 60601-1-2 4.1版,其在第4版的基础上更新了引用标准,修改了被测设备的供电电压要求、工频磁场的试验等级要求以及传导抗扰度的测试要求。最重要的更新是增加了近距离辐射场抗扰度试验,此项试验模拟的是近距离辐射源对医用电气设备的影响。此外,其亦对附录A通用指南和原理说明进行了修订,增加了对更新内容的解释和说
2022/07/26 更新 分类:法规标准 分享
新版电磁兼容标准侧重于对医用电气设备基本性能的考察,本文结合具体的电磁兼容试验案例,分析被测设备的不合格情况和整改措施,为更好理解和实施YY 9706.102—2021 提供一些思路和启发。
2023/07/22 更新 分类:科研开发 分享
现在大部分医疗器械按照YY0505-2012标准执行,部分实验室诊断设备按照GB18268.1和IVD设备按照GB18268.26执行。
2019/01/21 更新 分类:法规标准 分享
随机文件作为医用电气设备的有机组成部分,制造商可通过标记和说明书等途径向购买者或使用者传递运输、安装和使用等保证设备安全的信息。
2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享
IEC 60601-1-2第四版有哪些重要变化,及在最新标准下医疗器械制造商需要注意哪些技术难点及要点将在本期进行解读。
2019/03/11 更新 分类:法规标准 分享