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医用电气设备在进行电磁兼容的注册或委托检验时,检验依据除YY0505标准外,还需要考虑一些国家标准或行业标准。
2020/07/03 更新 分类:科研开发 分享
以下对YY 9706.102-2021标准的4.1.2条款和6.2.1.4条款内容进行解读。
2024/12/25 更新 分类:法规标准 分享
本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的 《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理,供大家参考。
2020/04/15 更新 分类:法规标准 分享
文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害,以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。
2023/12/16 更新 分类:法规标准 分享
YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准(以下简称YY0505-2012标准)于2012年12月17日发布
2018/06/06 更新 分类:法规标准 分享
YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》于2012年12月17日发布,2014年1月1日已经正式实施。
2018/06/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗电子电气设备电磁兼容测试不通过,如何整改。
2024/08/02 更新 分类:生产品管 分享
关于2020年发布的医用电气设备电磁兼容国际标准IEC 60601-1-2 4.1版,其在第4版的基础上更新了引用标准,修改了被测设备的供电电压要求、工频磁场的试验等级要求以及传导抗扰度的测试要求。最重要的更新是增加了近距离辐射场抗扰度试验,此项试验模拟的是近距离辐射源对医用电气设备的影响。此外,其亦对附录A通用指南和原理说明进行了修订,增加了对更新内容的解释和说
2022/07/26 更新 分类:法规标准 分享
新版电磁兼容标准侧重于对医用电气设备基本性能的考察,本文结合具体的电磁兼容试验案例,分析被测设备的不合格情况和整改措施,为更好理解和实施YY 9706.102—2021 提供一些思路和启发。
2023/07/22 更新 分类:科研开发 分享
现在大部分医疗器械按照YY0505-2012标准执行,部分实验室诊断设备按照GB18268.1和IVD设备按照GB18268.26执行。
2019/01/21 更新 分类:法规标准 分享