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随着现代电子通信技术的迅速发展，各种智能化的电子设备已广泛地应用于人类生活的各个领域。电子设备的广泛应用和发展，导致其周围空间产生的电磁场电平不断增加，电磁干扰不断增强
2018/10/12 更新 分类：法规标准 分享
本文在医疗产品电磁兼容国家标准YY 0505-2012即将开始实施之前，简要介绍YY 0505的测试要求，并将YY 0505-2012与现行的国际标准IEC 60601-1-2：2007作一详细比较。
2018/10/23 更新 分类：法规标准 分享
IEC 60601-1-2第四版有哪些重要变化，及在最新标准下医疗器械制造商需要注意哪些技术难点及要点将在本期进行解读。
2019/03/11 更新 分类：法规标准 分享
8月20日，IEC最新发布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08)。这无疑将对医疗器械有源设备厂商带来新一轮的变更和挑战！
2020/08/31 更新 分类：法规标准 分享
2020年以来，GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布，并将于2023年5月1日起正式实施；作为医用电气设备的基础标准，该系列标准的实施对保障医疗器械安全、促进产业高质量发展意义重大。
2022/12/07 更新 分类：法规标准 分享
医用电气设备 第一部分：安全通用要求和基本准则
2018/06/15 更新 分类：法规标准 分享
医用电气设备在进行电磁兼容的注册或委托检验时，检验依据除YY0505标准外，还需要考虑一些国家标准或行业标准。
2020/07/03 更新 分类：科研开发 分享
模拟运输试验是医用电气产品环境试验中机械环境试验的一项重要试验项目，运输试验属于随机的疲劳累积损伤试验。
2020/08/24 更新 分类：科研开发 分享
IEC 60601-1, 3.2版的更新要求
2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了GB9706.1-2020新版标准审评要求。
2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享
