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  • 医用氧气出口安全技术指南

    近期,印度新冠疫情不断恶化,医疗资源频频告急,特别是医用氧气极其短缺。由于供应紧张,用工业氧气冒充医用氧气、使用不合格气瓶装运氧气而引发的安全问题时有发生。本文就医用氧气出口安全技术指南做了详细介绍。

    2021/06/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用增材制造——从前沿技术到产品研发

    本文围绕医用增材制造原料的研发与挑战,医用增材制造前沿技术的研发与应用,医用增材制造产品的认证标准、法规及评价体系,医用增材制造产品的临床应用等方面进行了详细的分析与展望。

    2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈医用敷料类产品的分类管理和规范发展

    本文总结现阶段医用敷料类产品的分类管理现状,分析医用敷料行业发展中遇到的问题及面临的挑战,并提出医用敷料类产品的监管建议,以期为相关管理部门和从业人员提供参考。

    2023/02/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用高分子材料及加工特点剖析

    医用高分子材料是高分子化合物基体与添加剂构成的聚合材料,主要用于医用耗材、植入物等医疗器械生产,极少数高端医用高分子材料被用作药物控释载体。

    2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用无针注射器的主要性能指标都有哪些?

    本期文章结合《医用无针注射器注册审查指导原则》及YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》,将医用无针注射器常见的技术指标及部分指标要求进行整理。

    2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国能源节约计划:专用泳池泵测试程序

    通报号: G/TBT/N/USA/1194 ICS号: 23.080,13.020,19.020 发布日期: 2016-09-26 截至日期: 2016-11-21 通报成员: 美国 目标和理由: 保护环境 内容概述: 美国能源部(DOE)提出制定新的专用泳池泵定义和测试程

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 电厂闭式泵轴突然断裂原因出在沿晶分布的网状碳化物

    某电厂闭式循环冷却水泵型号SX400-460,卧式离心式,流量2200m/h,扬程45m,转速1450r/min。闭式循环冷却水泵作用是将介质(除盐水)加压后,输送到各有关设备的热交换器,再返回闭式循

    2018/06/12 更新 分类:生产品管 分享

  • 【药研日报0821】东沛制药塞奈吉明滴眼液在华获批上市 | 迈兰Tecfidera仿制药获FDA批准...

    溶剂瓶 问题 维护 1、进口筛板阻塞 更换(3-6月) 过滤流动相,0.45um膜 2、气泡 流动相脱气 泵 问题 维护 气泡 流动相脱气 泵密封损坏 更换(3个月) 单向阀损坏 过滤流动相,运用在线

    2020/08/21 更新 分类:法规标准 分享

  • PReduction:心脏泵治疗HFpEF 无需房间隔造孔

    心衰,顾名思义,心功能衰竭,那么反映心脏射血功能的射血分数,应该是下降的,但有一类的心衰,射血分数并不下降,以往这一类心衰被称为舒张性心功能衰竭,而射血分数下降的心衰则被称为收缩性心功能衰竭。现在大家更多称为射血分数保留的心功能衰竭(Heart failure with preserved ejection fraction HFpEF )。

    2022/10/17 更新 分类:热点事件 分享

  • 一次性使用高压造影注射器及附件产品性能研究实验要求与主要风险

    高压造影注射器及附件是指与造影剂高压注射装置配套用于推注造影剂的医疗器械,一般由高压造影注射器、连接管、吸药器等组成,产品无菌提供,一次性使用。

    2022/12/08 更新 分类:法规标准 分享