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防护服出口欧盟美国FDA、CE（MDR）注册流程有哪些？
2020/03/02 更新 分类：法规标准 分享
医用防护服产品是否需有阻燃性能要求？
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
本文详细介绍了医用口罩核心原材料聚丙烯（PP）熔喷材料的相关知识。
2020/02/19 更新 分类：科研开发 分享
本文我将继续和大家解读医用口罩欧盟检测标准EN 14683中的细菌滤过效率测试。
2020/04/20 更新 分类：法规标准 分享
2020年8月28日，河北省市场监督管理局网站发布通告，通报非医用口罩产品质量监督抽查结果。
2020/09/03 更新 分类：监管召回 分享
本研究探讨电子束辐照灭菌对医用外科口罩细菌过滤效率的影响
2020/09/03 更新 分类：法规标准 分享
医用口罩类产品无菌状态交付与非无菌状态交付的产品能否按照同一注册单元进行注册？
2020/11/17 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用口罩产品注册审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用口罩产品注册审查指导原则（2024年修订版）》。
2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享
近年来医用口罩产品质量受到持续关注。文章对国内医用口罩相关标准及技术指标进行比对，对医用口罩结构、原材料、生产工艺及省内行业现状进行介绍，结合2022 年辽宁省医用口罩生产企业飞行检查情况，对生产管理、采购及文件管理部分出现问题进行分析，以供同类企业借鉴和参考。旨在帮助口罩生产企业提高质量意识，学习质量管理技能，持续产出符合预期用途和技术要
2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享
