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随着气密性检测仪的广泛应用，医疗行业的一些医用产品也开始采用气密性检测仪进行气密性检测。过很多医疗产品的气密性比如：医疗冲洗枪，电子听诊器，医疗穿刺器等等。
2019/07/03 更新 分类：法规标准 分享
2019年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总（有源医疗器械）
2019/07/25 更新 分类：法规标准 分享
众所周知，儿科医疗器械产品比一般产品的要求更苛刻，那么儿科医疗器械研发到底应该注意些什么问题
2019/10/21 更新 分类：科研开发 分享
本文从2018年8月1日起实施的新修订《医疗器械分类目录》入手，分析我国口腔科医疗器械产品的分类情况，以便为医疗器械科学监管提供参考。
2019/12/26 更新 分类：生产品管 分享
作为医疗器械管理的无源美容产品，其进口、生产和销售应符合医疗器械法规要求，其中企业在应对无源美容医疗器械合规存在六大误区。
2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享
2022年Prix Galien的“最佳医疗技术”由Guardant Health的产品---Guardant360获得。Guardant360击败27款创新产品，登顶2023年创新医疗器械巅峰。
2023/11/01 更新 分类：行业研究 分享
【问】医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？
2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享
为鼓励国内医疗器械企业持续创新，2023年度中国医疗器械行业榜单发布了“2023十大自主创新医疗器械产品”。
2023/12/18 更新 分类：行业研究 分享
本次汇总的近期医疗器械产品分类界定结果共555个，其中按照III类医疗器械管理的产品66个，按照II类医疗器械管理的产品199个，按照I类医疗器械管理的产品102个，不单独作为医疗器械
2020/03/30 更新 分类：监管召回 分享
2020年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品172个。其中，境内第三类医疗器械产品131个，进口第三类医疗器械产品18个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品1个
2020/04/15 更新 分类：科研开发 分享
