本文介绍了医疗器械临床试验审批的监管考量。

2024/07/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械临床试验备案流程及要求。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械临床试验中什么是原始文件。

2024/11/14 更新 分类：科研开发 分享

本文主要讲述医疗器械临床试验的法规依据、临床试验机构备案要求和临床试验机构备案常见问题。

2018/08/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了胶原蛋白生产技术与临床试验设计。

2023/10/07 更新 分类：科研开发 分享

本文对首次人体临床研究的最高剂量设置依据进行了梳理。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了近视弱视用激光设备临床试验及设计。

2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了角膜塑形镜及临床试验设计。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了持续葡萄糖监测系统（CGMS）及临床试验设计。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容及我国对医疗器械多中心临床试验有何要求。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享