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关于发布上海市体外诊断试剂产品技术要求与说明书模板的通知
2019/07/04 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？
2019/07/08 更新 分类：科研开发 分享
本文讲述了肢体加压理疗设备的产品技术要求应包括的主要性能指标。
2021/10/08 更新 分类：法规标准 分享
产品技术要求及检验报告、IVD委托生产材料、企业职责等的问答。
2022/04/13 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了助听器产品技术要求应包括哪些主要性能指标。
2022/04/13 更新 分类：法规标准 分享
血管内导管及导引器械在产品技术要求中制定峰值拉力检验方法时需注意什么？
2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？
2022/09/01 更新 分类：法规标准 分享
【医械答疑】若试剂组件中有校准品，产品技术要求需要明确什么？
2022/09/27 更新 分类：监管召回 分享
球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？
2022/11/24 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂产品技术要求的性能指标是否必须纳入“稳定性”指标？
2023/01/19 更新 分类：科研开发 分享
