我国医疗器械分类管理体系日趋完善

2022/06/24 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局标管中心发布《2022年医疗器械分类界定结果汇总》

2022/07/13 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了医疗器械分类界定常见问题答疑。

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

FDA对每一种医疗器械都明确规定了其器械分类和管理要求。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何进行医疗器械产品分类界定。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

本期特别整理美国医疗器械分类知识，帮助企业快速准确搞定分类问题。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了香港注册不属于医疗器械的产品分类。

2024/11/22 更新 分类：法规标准 分享

根据不同的分类目的，可以对医疗器械进行不同的分类，下面列出几种分类，读者可以依据具体的ME设备在不同的分类里找到所属的类别。

2018/07/11 更新 分类：科研开发 分享

欧盟医疗器械的分类主要依据MDR附录VIII的分类规则进行的。本文章后面的内容将详细介绍欧盟分类规则的相关内容。

2023/08/11 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械分类界定是多数创新医疗器械注册的必经之路，本文带您一起了解怎么申请医疗器械分类界定。

2021/10/26 更新 分类：法规标准 分享