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本文从2018年8月1日起实施的新修订《医疗器械分类目录》入手，分析我国口腔科医疗器械产品的分类情况，以便为医疗器械科学监管提供参考。
2019/12/26 更新 分类：生产品管 分享
NMPA对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整
2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享
欧盟医疗器械专家协调小组近期颁布了IVDR体外诊断医疗器械分类规则指南MDCG 2020-16，解决了体外诊断医疗器械（IVD）的分类问题，并对附件VIII中列出的分类规则进行了说明。
2020/11/19 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械分类界定的流程，主要包括行政事项设定依据，申报资料目录，时限，审评费用和注意事项。
2021/07/01 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《医疗器械分类界定申请资料填报指南（试行）》。
2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享
我们来看下美国、欧盟、中国的医疗器械分类。美国和中国分别有三种类型，欧洲有四种医疗器械分类。
2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享
刚刚， 医疗器械标准管理中心发布《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》。
2023/10/10 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》。
2024/04/09 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布重要通知，自本公告发布之日起实施。
2020/12/31 更新 分类：法规标准 分享
本文将针对最新的要求以及实际操作，来聊聊申报过程可能会遇到的问题。
2024/11/30 更新 分类：科研开发 分享
