结合现有产品的审评，简述了常见医疗器械可沥滤物种类及相关示例，并对其常见毒性进行了解析，供相关机构及研发人员参考使用。

2019/09/10 更新 分类：科研开发 分享

本文结合现有产品的审评，简述了高分子医疗器械可沥滤物安全性研究中残留量检测常见问题，并对其产生原因进行了解析

2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享

今日，器审中心发布关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2020/11/02 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局正式发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架》

2021/08/26 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第二部分：理化表征（征求意见稿）》

2022/08/31 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了什么是可沥滤物，为什么要进行可沥滤物测定，如何进行医疗器械可沥滤物安全性评价，可沥滤物研究的试验条件如何确定，分析测试方法是否一定要进行方法学验证及是否有可参考的案例。

2021/12/21 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械技术审评指导原则是规范和统一全国医疗器械产品注册技术审评的工作标准。如何提高医疗器械技术审评指导原则撰写质量，既关系到技术审评速度，也涉及到批准上市产品的安全有效。该研究基于近30项第二类医疗器械技术审评指导原则的撰写和20年第二类医疗器械产品注册技术审评实践，以口腔数字印模仪为例，对指导原则中产品综述资料和研究资料中几个关键点提出

2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享

在欧盟医疗器械法规（MDR）的严格监管下，植入性医疗器械和III类医疗器械通常需要进行临床试验来证明其安全性和性能。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了数字医疗的最新定义、界定和分类及2023数字医疗创新趋势解读等内容。

2024/02/28 更新 分类：行业研究 分享

数百位医卫界人大代表、委员们主要围绕健康医疗数据、基层医疗、创新药、创新医疗器械、中医药、医保政策、数字医疗等医药健康热点内容纷纷建言献策。

2023/03/11 更新 分类：行业研究 分享