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  • 可靠性试验之“汽车电子DV试验”

    本文主要介绍汽车电子设计中的DV试验,测试主要包括电气负载、机械负载、温度负载、气候负载、化学负载、连接器、防护类、禁限用物质、EMC等等,同时还包括DV软件。

    2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 因闭塞警报问题百特召回277450输液泵,已报告51起重伤3起死亡

    百特Baxter召回带有主药物库(第 8 版)的 SIGMA Spectrum 输液泵和带有 Dose IQ 安全软件(第9版)的Spectrum IQ输液系统,因为存在不会对重复的上游阻塞事件发出警报的风险

    2022/03/15 更新 分类:监管召回 分享

  • RE辐射问题分析

    EMC是对一个电子工程师能力的一个全面考量,整改过程可能会涉及到结构,软件,硬件,从芯片级,板级到系统级的各个层级,EMC问题中最为常见的就是RE辐射类问题。

    2022/05/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】纳入回顾性样本需要通过伦理会么?

    深度学习的软件的临床试验,使用(基于临床已有数据的研究)回顾性数据进行临床试验,是否需要按GCP要求进行伦理审批?如果需要提交伦理,是否需要知情同意书?

    2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 史密斯一级召回近12万个注射器输液泵

    Smiths Medical 召回某些可能影响输液输送的软件问题的 Medfusion 3500 和 4000 注射器输液泵。FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

    2022/07/27 更新 分类:监管召回 分享

  • 基于车身设计的材料利用率提升方法研究

    文章以基于车身设计的材料利用率提升为研究目的,通过应用Forming Suite软件,着重从车身设计角度出发并结合产品工艺,依托实际案例,从产品、排样以及废料3个方向进行设计优化,阐述材料利用率提升方法。

    2022/10/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 利用高压毛细管流变仪研究熔体的稳定流动

    本案例通过对高压毛细管流变仪的软件参数进行调教,成功开发出了针对聚合物材料熔体稳定性研究的方法,对于指导材料的注塑加工工艺,排查生产问题具有指导意义。

    2022/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 无托槽矫治器研发实验要求与主要风险

    本文适用于通过计算机三维重建技术建立牙齿三维数字化模型,后经软件数字化模拟矫治设计,使用正畸矫治器用膜片在光固化快速成型(DLP、SLA等)技术加工的牙模(母模)上热压成型的无托槽矫治器。

    2023/02/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学药品中杂质的基因毒性评估策略以及相关分析方法研究进展

    本文从识别警示结构、文献及数据库检索、量化构效关系软件预测、体内外遗传毒性试验、依照法规和指南要求制定合理限度等方面综述了评估杂质基因毒性的研究策略。

    2023/03/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 随着先进技术的发展,医用可穿戴设备的格局如何演变?

    可穿戴技术正在快速发展,随着这种进步,我们有机会捕捉到明显不同于医院记录的连续健康数据。我们如何将奇妙的新传感技术与强大的软件相结合,以充分利用智能、安全的个人健康监测的机会?

    2023/03/27 更新 分类:行业研究 分享