医疗器械CE技术文件编写说明书是每个法规人员必须知道的知识，所以小编今天就为大家介绍CE技术文件编写中说明书的相关知识，方便大家学习收藏。

2021/06/17 更新 分类：法规标准 分享

通常医疗器械质量管理体系包含四个层级，分别是第一层级：质量手册，第二层级：程序文件，第三层级：管理文件/作业指导书，第四层级：记录表单。

2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享

标准是一种规范性文件。标准由一些条款组成，标准中的条款也是有层次的，不同的条款在实施中有不同的执行力度。

2015/02/26 更新 分类：法规标准 分享

【法规类型】 海关规范性文件 【内容类别】 关税征收管理类 【文 号】 总署公告〔2015〕4 号 【发文机关】 海关总署 【发布日期】 2015-1-30 【生效日期】 2015-2-1 【效 力】 [有效] 【效

2015/03/06 更新 分类：法规标准 分享

【法规类型】 海关规范性文件 【内容类别】 加工贸易保税监管类 【文 号】 公告〔2015〕12 号 【发文机关】 海关总署 【发布日期】 2015-4-13 【生效日期】 2015-4-13 【效 力】 [有效] 【效

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 国家认监委 【发布文号】 国家认监委2015年第13号公告 【发布日期】 2015-06-15 【生效日期】 2015-07-01 【效力】 【备注】 《国家认监委规章起草程序规定》和《国家认监委

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 长春市人民政府 【发布文号】 长春市人民政府令第47号 【发布日期】 2001-12-30 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.cc.jl.gov.cn/ccszf/92/693/2004/09/i117769.shtml 《长春市人

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 湖北省人民政府 【发布文号】 湖北省人民政府令第350号 【发布日期】 2011-12-23 【生效日期】 2012-01-01 【效力】 【备注】 http://gkml.hubei.gov.cn/auto5472/auto5473/201201/t20120104_

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 云南省人民政府 【发布文号】 云南省人民政府令第197号 【发布日期】 2015-07-17 【生效日期】 2015-08-01 【效力】 【备注】 http://wldj.yn.gov.cn/NewsView.aspx?NewsID=109462 《云南省

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 云南省人民政府 【发布文号】 云南省人民政府令第163号 【发布日期】 2010-11-29 【生效日期】 2010-11-29 【效力】 【备注】 http://yndaily.yunnan.cn/html/2010-12/20/content_253817.htm 《

2015/09/28 更新 分类：其他 分享