【发布单位】 上海市食品药品监督管理局 【发布文号】 2015年第1号 【发布日期】 2015-09-30 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.shfda.gov.cn/gb/node2/yjj/n5100/u1ai47505.html 为全面推进依法

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 国家卫生和计划生育委员会 【发布文号】 国卫监督发〔2017〕27号 【发布日期】 2017-05-09 【生效日期】 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建

2017/06/05 更新 分类：其他 分享

本文根据国内外相关规范性文件，结合本单位工作实践经验，从样品受理、传递、留样和销毁各环节探析可能影响样品质量的关键因素，对样品管理提出具体要求，希望能为药品检验机构样品管理程序的规范化建设提供参考。

2020/03/06 更新 分类：实验管理 分享

良好的文件系统是质量保证系统的基本部分，应当覆盖GMP的所有方面。

2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享

什么是DHF，什么是DMR，似乎还有很多同行未曾接触，该概念来源于21 CFR P820。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

请问在委托过程中，是否只需要对产品研发、生产所需要的技术文件进行转移？其他双方均已具备的程序文件等，按照各自的文件执行即可？

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

FDA公布提议的2023财年CDRH指南文件清单

2022/10/18 更新 分类：法规标准 分享

人工智能类产品注册申报时，可以参考哪些文件？

2024/12/30 更新 分类：法规标准 分享

本文结合了工作实际，探讨了计量检定的规范性

2019/03/05 更新 分类：实验管理 分享

本文对医疗器械上市前和上市后的相关配套法规文件将以医疗器械产品生命周期内的注册、生产、经营、使用、监督管理等环节为框架，梳理各环节的法规文件的要点

2019/05/28 更新 分类：科研开发 分享