当前，以新版《条例》为核心，以部门规章为主体，以规范性文件为补充，我国已经构建了覆盖医疗器械监管全过程的医疗器械法规体系。

2018/04/25 更新 分类：法规标准 分享

本期整理规范性文件8份。2018年6月25日，国家药品监督管理局连续发布2家医疗器械生产企业停产整改通告。

2018/07/04 更新 分类：法规标准 分享

本期整理规范性文件6份，《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》需要重点关注。

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

本期整理规范性文件2份，《国家药品监督管理局关于2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告》需要关注

2018/09/20 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械监督管理条例》于2014年6月1日起正式实施，并于2017年5月4日再次进行修订，其配套规章及规范性文件亦于近年来密集出台。

2019/11/20 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局正在组织修改完善医疗器械监督抽检复检工作相关配套规范性文件

2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享

本文整理国家药品监督管理局5月已公布的7份规范性文件。

2018/05/23 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏省药品监督管理局发布《江苏省药品监督管理局2023年度行政规范性文件制定计划目录》。

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享

本期整理规范性文件4份，下列文件需要关注：1、《国家药品监督管理局关于上海威宁整形制品有限公司停产整改的通告》；2、《国家药品监督管理局关于河南省豫北卫材有限公司停产整改的通告》

2018/08/01 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）自2014年6月1日正式实施，条例配套的规章及规范性文件亦陆续密集出台。

2018/02/07 更新 分类：法规标准 分享