全球家用型智能医疗保健设备的市场正在呈爆炸式增长，越来越多的医疗设备被设计出来，使患者可在家中或其他任何地方便捷的使用。

2019/02/28 更新 分类：科研开发 分享

大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册资料中应注意哪些问题

2019/07/16 更新 分类：法规标准 分享

通用安全标准对“有关设备安全的电气和机械结构的细节”作出了规定。其目的是使制造商在设计和制造医用电气设备时，可以尽可能广泛的采用。

2020/07/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了惠州海卓科赛医疗有限公司研发的创新医疗器械“水动力治疗设备”，我们来了解一下水动力治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/10/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司研发的“血管内冲击波治疗设备”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下血管内冲击波治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/01/22 更新 分类：科研开发 分享

根据《上海市药品和医疗器械管理条例》，符合条件的医疗器械生产企业可以共用检验检测、工艺用水用气等设施设备。

2025/03/03 更新 分类：生产品管 分享

国家药监局组织制定了肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则

2019/11/18 更新 分类：法规标准 分享

为帮助企业建立合规的无菌医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。

2020/07/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了山东威高手术机器人有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术设备”的注册申请。

2021/10/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布2021年第15号中国国家标准公告

2021/12/07 更新 分类：法规标准 分享