刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《紫外治疗设备注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《红外线治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用吸引设备注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《超声理疗设备注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

医用电气设备的可靠性（reliability）指的是ME设备或ME系统在规定的条件下和规定的时间内，完成规定功能的能力。

2025/01/14 更新 分类：科研开发 分享

2020年，医疗器械法规（MDR）将取代医疗器械设备指令（MDD），欧洲医疗器械监管将更严格

2019/04/17 更新 分类：法规标准 分享

本文就在用体外 诊断设备风险管理问题及对策进行详细探究

2017/12/20 更新 分类：行业研究 分享

了解产品是否是医疗设备是很重要的，因为这将决定MDR是否适用于该产品。

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了血管取栓医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/10/14 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了静脉曲张医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/11/26 更新 分类：行业研究 分享