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为了帮助美容医疗器械产品企业更好了解作为医疗器械管理的美容产品如何顺利完成临床试验并通过注册申报,本文整理相关临床要点供有需求企业参考。
2023/09/27 更新 分类:法规标准 分享
本文将从法规的角度来说说“手持式射频美容仪”的真正属性。
2021/08/19 更新 分类:法规标准 分享
本文基于已发布的《射频美容设备注册审查指导原则》,为大家梳理重点,希望通过这篇文章,让大家能深入的了解射频美容产品的注册要点,合理安排产品上市计划。
2023/07/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布《医疗美容相关医疗器械生产、经营、使用环节常见违法违规行为与检查要点》
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
近年来,用于提升下垂组织和改善皱纹的聚焦超声治疗设备(俗称“美容超声刀”)在美容领域颇受关注。本文特对该类产品的相关情况做一简单介绍。
2018/08/14 更新 分类:科研开发 分享
达芬奇单孔手术机器人及其在医疗美容上的应用
2022/10/10 更新 分类:科研开发 分享
本文通过梳理医疗美容类器械种类及使用风险以及在监管中存在的主要问题,浅谈对医美机构医疗器械监管的体会及建议。
2021/11/02 更新 分类:监管召回 分享
NMPA明确提拉、紧致射频美容仪属于第三类医疗器械
2022/06/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了射频美容类器械、灸疗类医疗器械的分类属性界定。
2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了美容用低能量光学类医疗器械的注册监管要求。
2024/02/02 更新 分类:科研开发 分享