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嘉峪检测网 2022-06-10 13:30
近日消息,韩国Feel Tech Co.,Ltd. (以下简称“Feel Tech”)申报的“一次性使用钝末端注射针”正式获得NMPA批准,注册证号:国械注准20223140278。
据悉,该产品由针座、针管和护套三部分组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,用于在真皮组织注射透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。值得一提的是,上述产品在中国境内的代理人为东邦生物科技(北京)有限公司。
值得一提的,上述产品是继THIEBAUD、杭州迪诺医疗、上海康德莱、郑州普湾医疗、浙江一益医疗、韩国杰一科技之后,经NMPA批准的第7款钝末端注射针。
行业规范度低,合法产品稀缺
▲钝针与锐针比较
根据《医疗器械分类目录》,无菌美容注射钝针应按照III类医疗器械管理。此前,美容钝针市场大多为来自日韩的水货针或国产套证产品,国内市场仅有THIEBAUD S.A.S.、杭州迪诺医疗器械有限公司等少数产品获得III类合法资质,行业规范度很低,前景可期!(推荐阅读:观察 | 美容针行业规范度低,合法产品稀缺,前景可期!)
▲此前已获得NMPA批准上市的钝末端注射针产品
来源:Medactive