【发布单位】 上海市食品药品安全委员会 【发布文号】 沪食药安办〔2018〕48号 【发布日期】 2018-07-03 【生效日期】 2018-07-03 【效力】 【备注】 http://www.shfda.gov.cn/gb/node2/yjj/n5100/u1ai5

2018/07/13 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了美国和欧盟最新政策的发布背景，美国以监管和非监管措施共促AI的创新与发展，欧盟以投资和监管并举的思路加速AI的发展并建立人工智能监管框架及美欧人工智能监管政策的特点

2021/09/28 更新 分类：行业研究 分享

麻省理工学院媒体实验室的研究人员开发出人工智能，可以确定有效缩小胶质母细胞瘤患者肿瘤所需的最低剂量。

2018/08/14 更新 分类：科研开发 分享

在一些创业团队的蓝图里，通过机器学习算法和虚拟研发的商业模式，可以革新目前这种“2 Billions, 20 years”低效的药物研发过程，将新药更快更省地带给患者。

2019/04/28 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年1月发布了《AI/ML独立软件行动计划》，旨在明确AL/ML独立软件监管的五项工作和目标。

2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享

日前，飞利浦宣布 SmartSpeed 人工智能 (AI) 驱动的 MR 加速软件已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 510(k ） 正式批准。

2022/07/13 更新 分类：热点事件 分享

近日，FDA批准了DiA Imaging Analysis公司的人工智能软件LVivo IQS，可用于获取高质量的可释义的心脏超声图像，以对心脏进行更好的临床评估。

2023/02/08 更新 分类：热点事件 分享

近日，FDA发布了一则指南草案“Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan for Artificial Intelligence/Machine Learning (AI/ML)-Enabled Device Software Functions”。

2023/04/03 更新 分类：科研开发 分享

华盛顿，辖属美国商务部的国家标准与技术研究院（NIST）发布了《人工智能风险管理框架》（AI RMF 1.0）。

2023/04/23 更新 分类：热点事件 分享

2023年5月17日，全球健康科技领导者飞利浦（Philips）宣布推出一款针对常规放射学和大规模筛查项目需求而设计的高通量CT系统——飞利浦CT 3500。

2023/05/22 更新 分类：热点事件 分享