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近日，国家药品监督管理局批准了Conavi Medical Inc.生产的“血管内成像设备”创新产品注册申请。
2023/05/17 更新 分类：热点事件 分享
如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?
2023/05/24 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了什么是胶原蛋白，什么是重组胶原蛋白及作为医疗器械胶原蛋白和重组胶原蛋白的主要差异。
2023/05/29 更新 分类：科研开发 分享
1.已销售产品可否返回厂家升级处理？2.升级后设备是否可以根据变更批准文件赋予新名称，同时赋予新的编号用于区分原机器？
2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享
1.已销售产品可否返回厂家升级处理？2.升级后设备是否可以根据变更批准文件赋予新名称，同时赋予新的编号用于区分原机器？
2023/06/15 更新 分类：法规标准 分享
【问】首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？
2023/07/25 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州茵络医疗器械有限公司生产的“静脉支架系统”创新产品注册。
2023/07/31 更新 分类：科研开发 分享
申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？
2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享
无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?
2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享
在外展示过一段时间的机器，如果回到公司调测，如果有问题返工，没问题按产品技术要求最终检。最后检测结果合格，是否可以用于销售？
2023/10/13 更新 分类：法规标准 分享
