您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
想向您咨询，原生产场地因需整体搬迁，是否可申请注册前的真实性核查，具体如何操作。
2024/09/27 更新 分类：法规标准 分享
【问】申请人进行委托生产的，应对受托生产企业哪些情况做出审核确认？
2024/10/12 更新 分类：法规标准 分享
【问】委托生产质量协议中双方主体责任应包含什么内容，如何划分？
2024/10/12 更新 分类：法规标准 分享
Mainstay Medical在期刊《 Pain and Therapy》发布一项关于ReActiv8治疗顽固性慢性腰痛的临床研究（RESTORE）数据。
2025/01/19 更新 分类：科研开发 分享
截止目前，药监局官网发布了医疗器械生产企业飞行检查情况，2021年20家、2020年51家。由于疫情原因，2020年飞行检查频率较往年有所降低，重点为医用一次性使用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用电子体温计、红外额温计等医用防护医疗器械。2021年，核查重点除防护类，还关注了无菌、植入等高风险医疗器械。
2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享
近日，美敦力宣布，旗下全维升级的Mazor X™️鹰领脊柱外科机器人一体化平台在中国成功上市.
2024/05/22 更新 分类：科研开发 分享
美敦力宣布将公开分享其旗下Puritan Bennett™560（PB 560）呼吸机的设计规范，帮助行业参与者快速评估呼吸机制造方案，以便应对全球内的新冠疫情。
2020/04/02 更新 分类：科研开发 分享
美敦力宣布，其中最新的自膨胀静脉支架---Abre获得FDA批准。Abre适用于有症状的髂股深静脉阻塞患者。
2020/10/28 更新 分类：科研开发 分享
由于神经系统不良事件、死亡和可能无法重启的风险，美敦力停止分销和销售 HeartWare HVAD 系统
2021/08/13 更新 分类：监管召回 分享
美敦力召回密网支架Pipeline，以应对在装置放置、检索或移动过程中输送系统断裂的风险
2021/09/22 更新 分类：监管召回 分享
