2023年上半年，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册申报资料质量，提升审评效率，2023年1-6月器审中心组织拟订了30项医疗器械注册审查指导原则，并已发布实施。

2023/08/28 更新 分类：法规标准 分享

2024年上半年，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册申报资料质量，提升审评效率，2024年1-6月器审中心组织拟订了99项医疗器械注册审查指导原则.

2024/08/22 更新 分类：法规标准 分享

2024年上半年，围绕业内人士关注的审评热点问题，定期发布共性问题解答 ，2024年1-6月已发布17条共性问题答疑，现汇总如下。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

问：在参加辐射杂散的能力验证计划时，作业指导书要求使用全电波暗室法进行测试，我司的实验室只有半电波暗室，可否参与试验？

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

我们知道，传导骚扰的实质是电磁波在低频时由于波长原因需要依附导体进行传播，根据导体的性质，我们通常将传导骚扰分为：电源端传导骚扰、信号端传导骚扰、负载端传导骚扰。其中信号端控制线485和232的传导骚扰测试较少，不少小伙伴对其详细的测试方法掌握的不扎实，现以CISRP 32中对这两种线缆的测试要求进行解析。

2021/01/16 更新 分类：科研开发 分享

1. 认识CAF CAF中文名为导电阳极丝，是Conductive Anodic Filament首字母的缩写。它的存在，轻微者可导致产品导体间漏电而无法开机，严重者可导致长期漏电发热而引起基材碳化，最终引起火

2017/10/23 更新 分类：检测案例 分享

运动的带电粒子在磁场中受到洛仑兹力而发生偏转，从而在导体表面产生聚集，这种效应就被称为霍尔效应。用此种效应制作的霍尔传感器，具有多种用途，大大提高了设备的自动化智

2018/06/12 更新 分类：生产品管 分享

众所周知，材料按大类分为金属材料和非金属材料。金属材料一般指具有光泽和延展性以及容易导电、导热等特性的物质。

2020/03/02 更新 分类：科研开发 分享

绝缘材料的选择主要是考虑耐热要求和机械强度。相比标准的电池电缆，可以合理选择比较软的材料，使特殊设计的绞合导体保持柔韧性。 和常规汽车电缆的基本差异是结构需要按额定

2020/08/22 更新 分类：科研开发 分享

雷击浪涌冲击波可通过户外传输线路、设备间的连接线以及电力线侵入设备，使串接在线路中间或终端的电子设备遭到损害。雷击大地或接地导体，引起局部瞬间电位上升，波及附近的电子设备，对设备产生冲击，损害其对地绝缘。

2021/11/12 更新 分类：科研开发 分享