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本文介绍了支持药物IND和上市申请的非临床给药周期设计。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
在杂质研究总体原则的指导下,其中杂质谱的分析应是杂质研究的重要内容之一。
2024/08/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物溶出曲线相似因子计算方法。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享
本文重点讨论了当前ADC生产的偶联方法并对其中三种常用偶联工艺进行了比较。
2024/08/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了FDA批准的药物诱导肾损伤生物标记物。
2024/11/07 更新 分类:法规标准 分享
越来越多的难溶性药物分子必须开发成增溶制剂,以保证病人给药时药物的高生物利用度以及可靠吸收。可以采用不同的方法来克服溶解度问题。
2024/05/22 更新 分类:科研开发 分享
多药滥用(polydrugabuse)是非医疗目的的,同时或先后在较短时间内使用两种或两种以上成瘾药物,一般有三种情况:使用同一类型中的若干种药物;同时使用两类或两类以上药物;滥用一
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
药物化学实验室日常管理工作决定实验室的安全、科研项目推进速度、仪器能否正常使用等诸多方面,因此强化日常管理工作具有显著的意义。笔者所在的郑州大学药物化学实验室经过
2015/08/28 更新 分类:实验管理 分享
为贯彻落实总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》精神,近日,四川省食品药品监督管理局全面开展药物临床试验数据自查核查工作。 一是成立四川省药物临床试验数
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
医疗器械与药物的融合给医疗产品制造商带来了益处和不断增加的挑战。 药械组合产品 ,或那些 融合了两种或多种不同类型管制药物、医疗器械或生物制剂的产品 ,从多方面入手来治
2018/06/11 更新 分类:行业研究 分享