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本文主要对密闭胶囊填充系统的设计要点与应用注意事项进行探讨。
2021/06/05 更新 分类:科研开发 分享
本文对肿瘤适应症小组在突破性治疗药物认定工作中学习、思考和讨论的成果进行综述,以期提出科学的认定标准供行业参考和指正。
2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享
本文对药物研究中的原始记录和数据如何管理及其注意事项进行了详述。
2021/07/07 更新 分类:法规标准 分享
气相色谱法在药物分析中的应用很广泛,其方法建立与验证对药物分析而言是非常重要的,今天编就和大家聊一聊如何进行气相色谱的方法建立与方法验证。
2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍智能药物合成设计的主要内容,并以麻省理工大学的ASKCOS作为实例,介绍学术界和业界是如何共同开发智能药物合成设计软件的。
2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物中叠氮类基因毒杂质常用的检测方法并举了两个案例。
2021/08/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体分散体稳定性的影响因素,固体分散提高药物溶解度机制,制备方法及载体的选择。
2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了创新药物CMC研究与仿制药的区别,以及在创新药研究中CMC阶段性要求的必要性。
2021/09/13 更新 分类:科研开发 分享
今日,中国器审发布《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/16 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械临床试验数据递交有什么要求?和药物临床试验具体有哪些异同点?本文将做出解答。
2021/09/16 更新 分类:法规标准 分享