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2019/12/25 更新 分类:科研开发 分享
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2020/01/14 更新 分类:科研开发 分享
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2021/04/28 更新 分类:科研开发 分享
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2021/05/11 更新 分类:科研开发 分享
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2021/06/11 更新 分类:科研开发 分享
单克隆抗体制品(以下简称“单抗”)病毒污染风险控制是一项系统工程,本文梳理了单抗原液生产工艺流程,全生命周期病毒污染风险控制总体策略知识,重点在满足药品生产质量管理规范(2010年修订)和相关厂房设计规范的前提下,针对单抗原液生产的工艺特性,从原液生产工艺流程和除病毒工艺布置方面对单抗原液生产车间的工艺设计进行分析。
2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享