医药研发每天最新资讯汇总

2024/03/14 更新 分类：科研开发 分享

12月28日，FDA批准了TG医疗公司的Ublituximab（Briumvi），用于复发型的多发性硬化症（MS）治疗，临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病。这是本年度CDER批准的第36个药物。

2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享

【问】单抗制品在下游的清洁验证中有哪些实施要点?

2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享

与医药人相关的基本医疗保险用药管理暂行办法、真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）、急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则、《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则、阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、中药煮散饮片质量标准

2020/09/01 更新 分类：法规标准 分享

尽管当前糖尿病现有药物丰富，但各类药物均存在不同的局限性。近几年FDA没有糖尿病新分子实体获批，糖尿病新药研发困难。本文对近半年糖尿病领域研发新进展进行汇总，涉及新机制药物（如Twymeeg和Bimagrumab）、新疗法（如单抗及干细胞疗法治疗1型糖尿病）、新的诊断和治疗相关生物标志物（如胆固醇及BACE1）等，为糖尿病领域新药研发人员提供参考。现有糖尿病治疗药物尚

2021/08/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】单抗制品在上游的清洁验证中有哪些关注点和实施要点?

2023/10/17 更新 分类：法规标准 分享

【问】单抗产品上游共线生产的污染控制关注点是什么？

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

【问】单抗下游一次性使用技术的应用及其对应关注点基本有哪些？

2024/07/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，领先的医疗技术创新公司Precisis宣布，其首创的全球首款微创脑起搏器EASEE现已在英国国家健康服务系统（NHS）上线，专为抗药性癫痫患者提供服务。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

更多医药技术资讯，请点击医药专栏： http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号：药研检测drugtest 今日头条 君实又一新冠中和抗体获批临床。 君实生物重组单抗 JS026注射液 获国

2021/11/23 更新 分类：科研开发 分享