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  • 检测报告上如何正确填写实验室的英文名址?

    《一文懂检测报告的编制与审核》分享了检测报告的编制与审核知识,今天我们再分享下如何在检测报告上正确填写实验室的英文名称和地址。

    2018/07/30 更新 分类:实验管理 分享

  • GMP取样方法及取样操作规程

    当原辅料或包装材料到货时,评价室应收到发自物料部的一份化验申请单、一份厂商的化验证书。成品生产完成后,评价室应收到生产部的化验申请单。评价人员检查过这些资料后根据化验申请单在批化验记录相应位置上填写代号、批号、名称,并将化验申请单和批化验记录发至取样员。对于增补取样,由评价室填写化验申请单,在备注栏内注明“增补取样”。

    2021/03/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟厂商找第三方实验室申请CE认证的流程

    欧盟厂商找第三方实验室申请CE认证的流程如下: 1. 制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。 2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术

    2015/07/27 更新 分类:其他 分享

  • 如何填写产品定型申请报吿

    产品定型申请报吿是新产品研制单位在新研制的产品经过—系列的试制、试验,确认其达到规定的定型标准而向有关的定型委员会所写的申请报告,以便使定委及时组织鉴定,并按规定办理审批手续,使产品早日使用。

    2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】 主要原材料的生产商变化,什么时候不可按注册变更进行申报?

    【问】 主要原材料的生产商变化,什么时候不可按注册变更进行申报? 【答】 2019年7月的中国器审微信公众号《 体外诊断试剂 产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写?》

    2022/07/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验溶液配制标签如何规范填写

    实验室溶液标签应该如何写

    2018/04/20 更新 分类:实验管理 分享

  • 【上海】角膜曲率测量仪技术审查指南征求意见

    上海市药品监督管理局证审评中心组织编制了《角膜曲率测量仪技术审查指南》(附件1),现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2021年8月1日前反馈。

    2021/07/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 又一国家质检中心违规被处理

    近日,国家质检总局办公厅发布《 关于电网设备材料质量监督行动有关工作情况的通报》,上海电缆研究所电工材料及特种线缆质检中心因“检验报告的试验日期与原始记录上该项目的试验日期不一致,部分检验报告的检验类别与原始记录不一致,部分试验未按标准开展或检验方法未见引用标准,以及部分检验依据不在CNAS认可范围”而被处罚。

    2016/08/01 更新 分类:检测机构 分享

  • 实验室原始记录到底能不能更改?

    实验室原始记录到底能不能更改?哪些可以更改,由谁更改

    2016/08/09 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室内审检查表内记录必须手写吗?

    有些实验室说实验室的内审检查表必须手写,不可以打印。在评审中甚至有些评审员一定要实验室将原始记录手写,不允许电子版的原始记录,这种说法是错误的。

    2016/08/12 更新 分类:实验管理 分享