本研究通过对截至2021年9月16日，国家药品审评中心（CDE）公示的未通过审议品种目录和已公示参比制剂调出品种目录进行详细梳理，归纳总结未通过审议及调出原因，进一步厘清参比制剂的遴选思路，并提出切实可行的建议，为今后参比制剂的遴选提供借鉴。

2022/06/03 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十五批）的通告（2018年第49号）2018年06月28日 发布

2018/06/29 更新 分类：法规标准 分享

2018年7月26日，药监局发布仿制药参比制剂目录（第十六批）

2018/07/26 更新 分类：监管召回 分享

药监局发布第十七批仿制药参比制剂目录，共包含32种物质。

2018/09/13 更新 分类：法规标准 分享

NMPA发布仿制药参比制剂目录（第三十七批）。

2021/02/08 更新 分类：科研开发 分享

随着软胶囊应用越来越广泛，软胶囊开始被争相研发、仿制。软胶囊参比制剂的逆向解析工作也就成为了软胶囊研发至关重要一项的工作。

2022/07/11 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第六十六批）》。

2023/03/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第六十七批）。

2023/05/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录（第七十批）》（征求意见稿）。

2023/06/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录（第七十一批）》（征求意见稿）。

2023/06/12 更新 分类：法规标准 分享