近日，药监总局就超声软组织切割止血设备医疗器械注册申报资料要求发布官方说明，就超声软组织切割止血设备，如主机、换能器可配合非本注册单元内的其它超声刀头，申报资料有何要求等事项进行明确。

2022/01/09 更新 分类：法规标准 分享

金甲博士长期致力于创新药物研发和新型生物医用材料的研究，其中针对新型止血敷料，近年在Colloids and Surfaces B: Biointerfaces、ACS Biomaterials Science & Engineering等杂志发表一系列研究论文，相关文章被引用 160余次。

2022/05/26 更新 分类：科研开发 分享

电子科技大学合成了一种沸石基的复合止血喷雾剂，由掺银(Ag)的β-沸石(βZ)和纤维蛋白原(F)/凝血酶(T)组成，能有效封闭术后血管破裂，改善细菌引起的炎症，加速伤口愈合。

2023/06/18 更新 分类：科研开发 分享

超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

2019/08/15 更新 分类：法规标准 分享

6月17日，国家药监局发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告(2020年 第39号)，正式发布电动气压止血仪注册技术审查指导原则

2020/06/17 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）》

2020/09/03 更新 分类：法规标准 分享

俄罗斯门捷列夫化工大学用壳聚糖、藻酸盐两种生物聚合物和银纳米颗粒合成了一种新材料，不仅可以有效止血，还具有明显抗菌活性。

2020/09/24 更新 分类：科研开发 分享

超声软组织切割止血设备在进行电磁兼容试验时，可否选择一个型号的刀头作为典型型号？

2021/03/18 更新 分类：法规标准 分享

本文度超声软组织切割止血系统的研发实验要求、相关标准与主要风险做了简介。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则》，内容如本文所示。

2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享