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4月17日,北京邦维公司生产的可重复使用医用防护服获北京市药监局颁发的二类医疗器械注册证,成为全国首款获批上市的同类产品。
2020/04/24 更新 分类:科研开发 分享
【问】部分有源医疗器械申报时,注册单元内包含可重复使用的附件,这些附件的消毒灭菌资料应关注哪些问题?
2024/08/30 更新 分类:法规标准 分享
对于可重复使用医疗器械产品,常规用于灭菌的方法有:湿热灭菌、环氧乙烷灭菌和过氧化氢灭菌。指导原则要求对于任何灭菌方法,完整的灭菌参数应包括所有关键循环参数和其他相关信息。
2024/10/17 更新 分类:科研开发 分享
德国联邦物理技术研究院(PTB)新近制造的皮米压痕仪使用原子力显微镜(AFM)的尖端作为压头来对纳米材料进行尺寸和机械表征。这种压头现在得到了极大的提升:新兴纳米计量实验室(LENA)利用聚焦离子束在AFM悬臂上制造出角锥状的玻氏压针,这也可以用于微型压头。与传统的锥形AFM尖端相比,这种压头在机械上更稳定,可长期进行快速动态测量,并且由于其高导电性,也能
2021/01/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了未来10种可替代塑料的可生物降解的生态材料。
2021/10/13 更新 分类:科研开发 分享
本要点适用于江苏省境内申报的按二类医疗器械管理的可重复使用手术衣( 以下简称手术衣),规定了医护人员用重复性使用手术衣的要求,该类产品预期用于在创伤性手术中防止传染原在病人和医务人员之间传播。
2023/02/02 更新 分类:法规标准 分享
2024年10月22日,库克医疗公司宣布,已开始在美国分销PillSense胃肠道出血检测系统。PillSense是一种一次性可吞咽胶囊,配合可重复使用的接收器,可检测上消化道内的血液。
2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享
本文全面总结了FRP拉挤型材在各种长期环境作用下的力学性能的老化表现,其中环境因素包括浸水/潮湿、浸碱溶液、浸酸溶液、高/低温、紫外辐射、冻融循环、干湿循环和综合自然环境;
2020/04/15 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了金属材料的可锻造性能及金属的切削加工性能。
2021/10/26 更新 分类:科研开发 分享
本文提出以超分子交联下贻贝启发的组织黏合剂的设计策略,通过亲疏水共聚单体的迭代和调节,能够提供极大的黏合强度;而超分子交联能够改善其内聚强度。这一策略具有极大的可扩展性,期望利用其他超分子化学技术提高其适应性。
2020/10/17 更新 分类:法规标准 分享