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近日,杭州德诺电生理医疗科技有限公司 研发的“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用心脏脉冲电场消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享
近期,FDA负责人和CDRH负责人表示,因为越来越多的数据显示某些植入式医疗器械中的材料可能会对患者造成伤害,FDA正在努力重新审视该类产品的监管。
2019/04/19 更新 分类:法规标准 分享
植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015引用的相关问题
2021/06/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州同心医疗器械有限公司生产的创新产品“植入式左心室辅助系统”的注册申请。
2021/11/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了航天泰心科技有限公司生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请。
2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,中国医师协会心律学专业委员会率领团队成功完成苏州无双医疗设备有限公司植入式心律转复除颤器(ICD)可行性(FIM)临床研究首例入组。
2023/04/02 更新 分类:热点事件 分享
近期,中国科学院北京纳米能源与系统研究所李琳琳团队开发了一种可植入式、通过“可生长”的护鞘(Sheath)结构固定压电传感器。
2023/09/14 更新 分类:科研开发 分享
乐普(北京)医疗器械股份有限公司于今日获悉,旗下子公司乐普心泰所属产品ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。
2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,医疗技术公司Sequana Medical宣布,其研发的alfapump®植入式设备已经获得美国FDA的批准,用于治疗肝硬化引起的复发性或难治性腹水。
2024/12/31 更新 分类:科研开发 分享
脑机接口技术又称脑机融合感知技术,是一种完成大脑与外界信息交互的新型通信控制系统,用计算机、电级、芯片等外部设备和设备代替神经、肌肉等生理中介结构。
2023/02/02 更新 分类:科研开发 分享