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  • 经鼻胃管等特殊给药方式的口服仿制药体外试验

    研究显示,很多因素都可能对肠内管给药造成影响,如肠内管型号、插管部位及饲管远端位置、给药药物剂型、粉碎处理方式、产品的粒径等,这些差异可能影响到其生物利用度和生物等效性。

    2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的口服药物即将上市

    《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》介绍,OSA患病率为2%-4%。OSA会产生广泛且严重的健康损害,可能诱发心血管疾病而引起患者死亡。

    2023/05/24 更新 分类:热点事件 分享

  • 从注射到口服,一个优秀降糖多肽药物索马鲁肽的研发历程解析

    本文概述了重要靶点GLP-1受体的发现,索马鲁肽皮下注射制剂和口服制剂的开发和相应的药代动力学特征。

    2023/10/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 同一产品是否可以同时存在两种包装形式?

    问:老师您好,我公司有一口服固体制剂,现包装形式为铝塑泡罩包装,是否可以在该包装形式的基础上增加双铝泡罩包装?同一产品是否可以同时存在两种包装形式?

    2023/12/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 建模与模拟在口服固体制剂研发中的应用

    本文介绍了建模与模拟方法的优势,以及课题组在OSD建模与模拟方面的研究进展,以期为OSD由批制造向数字化、连续化和智能化等先进制造转变提供理论基础及研究范式的转变思路。

    2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析儿童口服化学药品药学开发考虑要点

    本文根据我国已发布的儿童用药相关政策法规,探讨我国鼓励儿童用药开发的具体措施,并依托相关指导原则及科技文献,浅析制药企业在开发儿童用口服化学药品时的重点考虑因素以及开发思路。

    2025/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种基于牛乳外泌体的口服药物递送系统

    内布拉斯加大学林肯分校的两位研究人员亚诺什-泽姆普兰尼(Janos Zempleni)和郭建涛(Jiantao Guo)成立了一家名为 Minovacca 的初创公司,打算将一种使用"牛奶"的创新型靶向给药系统推向市场。

    2025/01/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 盘点10大药物增溶策略

    药物的口服给药途径通常是我们制剂开发中优先选择的,因为口服制剂给药方便、患者耐受性强并且成本相对较低。但是大多数药物溶解性较差,药物溶解性差就会减缓药物的吸收,导致药物的生物利用度降低,甚至会由于药物的沉积导致胃肠道粘膜毒性。因此,如何使用好这些技术与方法,提高药物溶解度,从而最大限度地发挥疗效,是让更多药物更好地造福大众的关键。

    2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 主流固体制剂填充与黏合剂的特点

    近些年,口服固体制剂药用辅料的安全性、稳定性和功能性得到了空前的关注。无论何时,价格一直都是我们关心的问题。但是考虑价格因素外最重要的是保证药品辅料的质量。因此,笔者以乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇为例从经济性与技术性评价两方面,分析了其主流固体制剂填充与黏合剂的特点,以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。

    2021/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 粉体的六种表观性能详解

    粉体是药物研制过程中始终无法规避的一个话题,也是片剂生产过程中关键的中间体物料,制剂制备的成功与否与粉体性质有着千丝万缕的关联。本文系对粉体关键属性的总结,以期大家在研发以及生产过程中能更好的理解其性质并运用其性质。

    2020/10/29 更新 分类:科研开发 分享