医药研发每天最新资讯汇总

2023/02/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了溶出曲线对于仿制药的意义，化学仿制药的品质评价及口服固体制剂仿制药申报中体外评价要求等内容。

2023/02/21 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/03/03 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享

为了有效地解决HPAPI生产中出现的挑战，CMO合作伙伴必须具备良好的技术能力和运营能力，以便合规地制造HPAPI口服固体药物制剂。

2023/06/11 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/09/19 更新 分类：科研开发 分享

本案例所提交的CEP申请品种为一个氮芥类化学原料药，用于口服制剂生产，申报工艺包括3个工艺步骤：接环氧、氯化和脱保护。

2024/11/13 更新 分类：生产品管 分享

本文将探讨如何在药物开发早期阶段尽可能地找到稳定的药物进行开发，主要关注口服固体制剂的早期开发稳定性问题。

2024/12/17 更新 分类：科研开发 分享

在大多数口服固体制剂产品的开发过程中，若能寻找出有区分力的溶出曲线将使研究事半功倍。

2025/01/13 更新 分类：科研开发 分享