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  • 广东发布《可水洗重复使用织物囗罩》团体标准

    广东发布《可水洗重复使用织物囗罩》团体标准近期发布。什么是可水洗重复使用织物口罩?

    2020/06/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 口罩环氧乙烷灭菌验证目的和意义

    因新型冠状病毒 2019-nCoV 疫情原因,口罩产能大幅度提高,面对突然增长,部份企业需短时 间内达到医疗器械生产要求,现就为生产过程(需不需灭菌,如何实现灭菌)整理了相关标准的一 些要求,为生产企业提供参考。 若生产商在生产过程能够保证口罩一定的低菌状态(微生物限度控制)无需灭菌(参考 YY/T 0969-2013 4.7.1 或 YY/T 0469-2011 4.9.1 或 GBT 19083-2010 4.8.1),若不能保证则应进

    2021/01/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 防护类医疗器械注册常见问题

    本文对防护类医疗器械注册常见问题进行了汇总。

    2022/05/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟RAPEX通报中国大陆17例产品违规,包括4款口罩(2020年第17周)

    在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为37例,中国大陆产品被通报共计17例,约占全部通报45.9%

    2020/04/24 更新 分类:监管召回 分享

  • 高效低阻熔喷过滤材料三大关键技术

    口罩的原材料主要由纺粘非织造材料、熔喷非织造材料、热风非织造布、针刺非织造材料,以及耳带、鼻梁条等辅料构成。其中,熔喷非织造材料作为口罩的核心过滤层,具有纤维细度

    2020/05/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗产品不合格,械企罚款近百万

    11月15日,福建省药监局发布了一则行政处罚信息公开表。一械企因生产不符合要求的一次性使用医用口罩,被药监局处以近百万的处罚。

    2021/11/19 更新 分类:监管召回 分享

  • 可生物降解的医用抗菌复合材料研发进展

    通常,大多数口罩由不可再生的石油聚合物制成,例如聚丙烯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚乙烯和聚酯,这些聚合物不可生物降解。

    2022/12/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 自带消毒功能的口罩,0.016 秒杀灭99.99%的病原体

    该研究提出了一种由一对气凝胶电极组成的消毒装置,该装置具有杀灭率快(在0.016 S内杀灭效果>99.99%)和耐用性长(连续操作12h)的特点。

    2023/10/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 熔喷布油性检测项目及注意事项

    熔喷布做检测报告一般做阻力测试,过滤效率测试,微生物检测等这三个项目,如果想要生产口罩的话,买到熔喷布的话好先送检做下这几个指标看下合不合格,以免到时候因为熔喷布不合格,导致生产出来的口罩都是不合格那就得不偿失。

    2020/09/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚丙烯PP在一次性医疗耗材中的应用

    2020年突如其来的新冠疫情,使得口罩等防疫物资需求爆发性增长,熔喷PP料作为口罩“心脏”熔喷布的原材料,一度十分紧缺。而除了医用无纺布外,聚丙烯PP在医疗耗材中还有哪些应用呢?

    2020/12/20 更新 分类:科研开发 分享