美敦力因电池故障召回 HeartWare HVAD 系统电池。FDA 已将其确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/06/24 更新 分类：监管召回 分享

Baxter Hillrom召回WatchCare失禁管理系统（IMS），以防射频干扰附近的医疗设备。FDA认定这是一类召回，是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

2022/11/24 更新 分类：监管召回 分享

近期，FDA发布通知，将飞利浦（NYSE:PHG）Respironics Trilogy和Garbin呼吸机的召回列为一级召回，属于最严重的召回级别，共涉及全球21345台呼吸机。

2023/02/23 更新 分类：监管召回 分享

本文统计了近一年多来被FDA召回的35种药物（不完全统计），以此来分析召回的原因和近几年的趋势，希望对业内人士有所帮助。

2023/05/12 更新 分类：监管召回 分享

2023年6月5日，FDA发布了现场安全通知，将Abiomed Impella 5.5心脏泵的召回认定为一级召回，属于最严重的召回级别。

2023/06/16 更新 分类：监管召回 分享

美国FDA将此次召回确定为一级召回Walnut可穿戴智能体温计，即最严重的召回类型。

2023/06/20 更新 分类：监管召回 分享

2023年12月19日，FDA正式宣布奥林巴斯的纤维支气管镜和视频支气管镜的召回为I类召回，这是最严重的召回类型，使用这些设备可能会导致严重伤害，甚至是死亡。

2023/12/22 更新 分类：监管召回 分享

最近FDA要求强生子公司Abiomed召回旗下Impella系列介入心脏泵，召回等级为最严重的一级召回。

2024/03/22 更新 分类：监管召回 分享

通过这些召回事件，可以了解到，尽管召回是医疗器械行业的常见现象，但企业仍需不断提高产品质量和合规性，以维护患者安全和企业声誉。

2024/06/25 更新 分类：监管召回 分享

近日，市监局发布一批汽车召回信息，东风汽车召回原因弹簧固定力不足，中国第一汽车召回原因辆燃油管存在问题，奇瑞召回原因燃油泵零件问题，郑州日产召回原因助力不足或固定力不足。

2018/09/28 更新 分类：监管召回 分享