本文介绍了可吸收运动医学植入物应用进展及同品种比对路径临床评价、技术审评关键点。

2024/07/30 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收性外科缝线注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收止血产品注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

R3 Vascular宣布其药物洗脱生物可吸收支架Magnitude获FDA批准可以进行IDE研究。

2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享

【问】不同形态、不同结构的可吸收再生氧化纤维素是否需要划分不同注册单元？

2024/12/19 更新 分类：法规标准 分享

相同材质的普通可吸收缝线与带倒刺可吸收缝线是否可以在一个注册单元内申报？生物相容性评价是否需要两种类型的缝线分别评价？

2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享

含有宿主防御肽的多功能支架设计用于牙髓再生，是理想的牙科纳米生物技术工具。在此，该课题组测试了在牙髓血管再生过程中使用的不同支架，包括聚（乙烯醇）-PVA水凝胶或树脂、胶原蛋白水凝胶和聚（乙烯醇）PVA/壳聚糖（PVA/CS）纳米纤维。根据降解时间（21 day），选择纳米纤维与环丙沙星和IDR-1002（各为50 mg/g）结合。含有环丙沙星和IDR-1002的纳米纤维除了具有抗炎活性外，

2022/08/24 更新 分类：科研开发 分享

BIOTRONIK在EuroPCR2024会议上公布今年获批第三代可吸收镁合金冠脉支架Freesolve首次临床研究（BIOMAG-I）术后两年的临床数据.

2024/05/22 更新 分类：科研开发 分享

可吸收医疗器械由于其临床功能的特殊性，大多数是植入类的无菌医疗器械，其质量体系除了要符合《医疗器械生产质量管理规范》外，还要考虑附录无菌医疗器械和附录植入类医疗器械。

2018/07/12 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了山东赛克赛斯药业科技有限公司研发的创新医疗器械“可吸收硬脑膜封合医用胶”的临床前研发实验。

2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享