植入物上的生物膜可导致严重的顽固性感染，如人工心脏瓣膜、中心静脉导管、导尿管、隐形眼镜和宫内节育器等。

2022/12/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了材料变更管理及其对可溶出物和可析出物 (E&L) 的影响。

2023/04/19 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的可沥滤物是指医疗器械或材料在临床使用过程中释放出的物质的统称。

2023/08/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了FDA对可重复使用器械说明书中关于再处理说明的要求。

2023/08/08 更新 分类：法规标准 分享

近期，同济大学面向可移植活性气管这一世界医学领域历史性难题，借助高精度3D打印构建一种模块化活性气管。

2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享

2023年10月2日，波士顿科学（Boston Scientific corporation 纽约证券交易所代码：BSX）宣布推出下一代LUX-Dx II+可插入式心脏监护仪（ICM）系统。

2023/10/06 更新 分类：科研开发 分享

麻省理工学院的研究人员最近开发了一种新型的可摄入胶囊，用于监测患者胃肠道内的生命体征。

2023/11/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了可重复使用医疗器械再处理确认之消毒确认。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

各国对可重复使用医疗器械再处理越来越重视

2024/02/20 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月15日，SafeGuard Surgical 宣布 FDA 授予其 LeakGuard™ 可生物降解支架“突破性器械”的称号。

2024/03/16 更新 分类：科研开发 分享