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医疗器械的可浸提物和可沥滤物研究是化学表征中最能直接评价医疗器械的生物安全性风险的手段。
2023/09/20 更新 分类:法规标准 分享
聚乳酸是时下热门的生物降解塑料之一,由乳酸作为单体来源,其中由于乳酸分子中有一个不对称的碳原子,具有旋光性,有 L-乳酸和 D-乳酸两种旋光异构体,因此聚乳酸会出现三种光学异构体:右旋聚乳酸(PDLA),左旋聚乳酸(PLLA),外消旋聚乳酸(PDLLA)。
2020/09/07 更新 分类:科研开发 分享
针对快递包装国家出台了一系列行业及国家相关标准,标准中针对材料的材质、有害物质以及可降解等参数都做出了规定,其中可降解指标也是标准中明确要求的指标之一。本文整理了相关标准的管控要求,供您参考。
2020/10/20 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了什么是可沥滤物,为什么要进行可沥滤物测定,如何进行医疗器械可沥滤物安全性评价,可沥滤物研究的试验条件如何确定,分析测试方法是否一定要进行方法学验证及是否有可参考的案例。
2021/12/21 更新 分类:科研开发 分享
实验室哪些压力容器可归为简单压力容器
2017/05/22 更新 分类:实验管理 分享
环保部:排污单位对监测数据质量负责 无证排污等8种情形可罚款百万
2018/01/23 更新 分类:法规标准 分享
本文从六个方面来探讨了产品维修性分析
2021/04/11 更新 分类:科研开发 分享
时隔18年!国家卫健委:鼓励使用可复用的医疗器械。
2021/12/09 更新 分类:法规标准 分享
微生物催化陶瓷材料-可促进骨组织再生。
2021/12/22 更新 分类:科研开发 分享
Q:如何区分医用计算平台可与通用计算平台?
2023/07/09 更新 分类:法规标准 分享