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  • 混凝土桥梁裂缝的检测

    裂缝是混凝土结构最常见的病害,公路工程也是如此。

    2016/10/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 史上最全机械工艺常识450问

    史上最全机械工艺常识450问,工程师的葵花宝典!

    2017/03/09 更新 分类:生产品管 分享

  • 力学模型设计步骤细分以及测试

    提到力学模型,往往会陷入工程结构模型的简化分析中。

    2018/07/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 最耐久的工程塑料聚甲醛POM的性能、改性与应用

    聚甲醛POM是五大通用工程塑料之一,机械性能接近于金属材料,其耐蠕变、耐疲劳性能优秀,还具有自润滑的特点,非常适合作为工程构件使用。本文主要介绍聚甲醛POM的结构与制备,性能,改性和应用。

    2021/06/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 医药工程C&Q项目物料和仪器管理

    在分析医药工程项目生命周期中C&Q阶段的物料和仪器的管理策略,阐述和明确物料和仪器管理的流程及要求,保证物料和仪器从介入项目到退出项目活动得到规范化的管控,满足医药工程项目建设企业质量管理体系要求,保障项目进度计划的实现。

    2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 一名优秀的工程师首先是力学家

    力学在人类文明发展中真理战胜强权发挥了举足轻重的作用,是现代自然科学的领头学科和基础,是现代工程的基础支柱。如果你打算做一名优秀的工程师,那么你应当首先把自己变成力学家。

    2022/01/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 与紧急使用授权或COVID-19相关指导文件有关的医疗器械不良事件报告

    由于新冠病毒COVID-19的大流行,根据《Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) Act》第564条的规定,FDA已经针对多种用于诊断、预防或者治疗COVID-19的医疗器械发布了紧急使用授权(EUA)。此外,为了提高在COVID-19流行期间使用某些医疗器械的可用性的能力,FDA还发布了几份与COVID-19相关的指导原则。本文总结了在EUA和指导原则中与不良事件报告相关的问题。

    2021/08/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械开发三部曲

    医疗器械的新产品开发与其他大部分商业产品都有着共通点,都将经历发现创新,设计开发和生产销售三个阶段,并需要克服商业化过程中出现的各种问题,最终将创新想法转化为具有市场价值的商业化产品。不同的是医疗器械产品在其有效性,可用性和安全性方面有着更高的要求,因此在新产品开发的三个阶段,将会经历更为严谨,细致的调查,决策和执行过程。

    2021/08/20 更新 分类:科研开发 分享

  • MedTech Europe关于IVD器械在新法规应用后的可用性调查

    目前市场上至少 22% 的 IVD 检测将停止,如果找不到紧急解决方案来解决现有的 IVD 法规过渡问题,将会失去更多的 IVD产品。额外的损失是可以避免和预防的。最大的损失比例将来自中小型制造商,其中生产小批量小众产品的制造商更容易受到影响。制造商在认证过程中面临的第一个障碍是可用的公告机构数量不足。

    2021/09/29 更新 分类:行业研究 分享

  • IEC电线电缆相关技术委员会及其标准制定概况

    国际电工委员会 (International Electrotechnical Commission),简称IEC。IEC成立于1906年,至今已有90多年的历史。它是世界上成立最早的国际性电工标准化机构,负责有关电气工程和电子工程领域

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享