尽管医疗器械包装过程一般是在医械产品生产制造后进行，但在设计之初就必须妥善规划包装方案，并贯穿产品的整个开发过程。

2023/07/06 更新 分类：科研开发 分享

随着全球经济日益繁荣，医疗器械行业发展迅速，行业发展使人类生命健康受益的同时也暴露出风险。使用错误带来的风险也日渐突出。为了降低此类风险保障用户安全及产品有效性，可用性工程(usability engineering)，即人因工程(human factors engineering)应用在医疗器械整个生命周期都是不可或缺的。

2021/10/10 更新 分类：行业研究 分享

美国食品及药物管理局（FDA）提供了关于将人因工程和可用性工程应用于医疗器械的指南。

2019/07/22 更新 分类：科研开发 分享

如何识别可用性研究是否真的是临床研究？

2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享

一个可用性测试计划，也被称为测试方案，是进行可用性测试的菜单。

2019/11/27 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械可用性测试之如何模拟皮肤和注射

2019/03/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍国内外医疗器械可用性标准及进展

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享

今天，我们一起聊聊“可用性测试”那些事儿。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧可用性监管要求比较。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

【问】"可用性测试"有哪些监管要求?

2024/04/30 更新 分类：法规标准 分享