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  • 可靠性设计基础知识大全

    可靠性设计基础(一)--理解可靠性 一、理解与可靠性定义 我们总是会说:某某公司的东西好用;某某公司的产品质量好;我也会经常抱怨某某系统不稳定;某某公司的产品不可靠;某

    2020/04/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则全文发布

    本指导原则旨在指导和规范椎体成形球囊扩张导管产品的注册申报工作,帮助注册申请人理解和掌握该类产品的原理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容,用来指导注册申请人准备和撰写申报资料。同时也可以用于帮助审评人员把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。

    2020/05/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 电动汽车高压连接器技术要求与检测项目

    本研究围绕高压连接器的发展历程展开,分析中国电动汽车用高压连接器的标准体系、测试方法,针对产品使用过程中的性能指标,搭建高压连接器测试系统,开展高压连接器的物理连接、电气性能等方面的测试,为产品的不断改进提供了支撑。

    2020/06/09 更新 分类:科研开发 分享

  • MTBF可靠性鉴定试验GJB899A-2009解读

    GJB 899A-2009规定了系统或设备的可靠性鉴定试验要求,并提供可靠性验证试验的统计试验方案(指数分布)、参数估计和确定综合环境条件的方法以及可靠性验证试验的实施程序。

    2020/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 多电源电路的可靠性设计案例

    FPGA和ASIC在降低功耗的同时,也具有越来越多的驱动电压,某些器件还特别对各种电压的上电顺序有严格的要求。硬件工程师在应用这些器件进行系统功能设计的同时,也将越来越多的面临如何提高电源可靠性方面的挑战。

    2020/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 体外诊断试剂生产使用菌毒种的保管、使用与检查方法

    依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.7.2:生产和检验用的菌毒种应当标明来源,验收、储存、保管、使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌种保管的规定和《病原微生物实验室生物安全管理条例》。应当建立生产用菌毒种的原始种子批、主代种子批和工作种子批系统。

    2020/09/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 相控阵雷达天线谐波辐射发射测试技术研究(下)

    本文提出了一种基于开阔场的相控阵雷达天线谐波辐射发射改进型测试方法,构建了相控阵雷达天线谐波测试系统,并以某型相控阵雷达天线谐波辐射发射测试为例,验证了该方法在雷达天线有效辐射功率测定,分辨率带宽设置等谐波辐射发射测试细节等方面,具有较强的工程可行性。

    2020/09/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何安全有效使用膜分离技术去除药品中热原含量

    热原通常是磷脂多醇与蛋白质结合而成的复合物,主要特性为耐热性。微量热原混入药剂中注入人体血液系统,会导致严重发热,甚至引起死亡。因此,尽可能降低药液中热原的含量是十分必要的,特别当注射液(如大输液)用量较大时,对热原的浓度要求应更为严格。

    2020/09/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 导电滑环热真空试验污染物抑制方法试验研究

    本文针对目前航天器导电滑环热真空试验时可凝挥发物VCM抑制的控制需求,根据低温吸附原理,在传统热真空设备温度控制系统基础上,加装独立控温功能的低温冷屏。试验发现改造后真空容器内的VCM量减少约1~2个数量级,冷屏对污染物有良好的抑制效果。

    2020/10/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 放置一次,避孕7年!拜耳宫内节育器Mirena(曼月乐)在美国提交申请:延长使用期限

    拜耳(Bayer)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),以延长其市场领先的宫内节育器(IUD)Mirena(中文商品名:曼月乐,左炔诺孕酮宫内节育系统)52mg的使用期限。

    2020/10/19 更新 分类:科研开发 分享