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  • X射线应力测定设备的检定方法

    来自邯郸市爱斯特应力技术有限公司的吕克茂、程时美两位研究人员通过具体实例说明了X射线应力测定方法的准确性,并提出了测定设备的检定方法。

    2023/05/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 奥氏体不锈钢中铁素体含量的金相法测定标准解析

    为了系统地理解δ铁素体测定的背景,有必要对δ铁素体的形成、其对材料性能的影响及测定标准进行较全面的分析总结。

    2023/09/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 水质色度测定稀释倍数法的影响因素有哪些?

    稀释倍数法是测定污水色度的国家标准方法,通过对稀释次数、稀释方法的比较实验等对色度的测定方法进行探讨,提出几点体会,在色度的测定中有一定的实用性。

    2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 紫外标准曲线法测定对乙酰氨基酚片的不确定度评定

    采用紫外标准曲线法测定对乙酰氨基酚片含量,评估测定结果的不确定度。

    2024/09/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 核酸浓度测定的5种方法

    核酸浓度的测定是分子生物学实验中的一项常规定量实验,对于确保实验的准确性和可重复性至关重要。以下是几种常用的核酸浓度测定方法.

    2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 试剂盒的性能验证要求及其分类和识别

    目前,由于实验室自建项目(LDT)在我国没有明确的定义和适用范围,所以很多的医院和检测机构为了避免风险而选择使用有证的商品化试剂盒。由于有证试剂盒是经过NMPA的检验,所以很多实验室对试剂盒只是进行简单的验证,甚至即使试剂盒厂家对其做了部分改动,也依旧是直接使用。那么,过于简单的验证是否规范呢?

    2021/03/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 体外诊断试剂真实世界研究的进展与思考

    本文通过介绍体外诊断试剂临床研究的特点,美国食品药品监督管理局基于真实世界证据批准体外诊断试剂上市的案例,以及探讨真实世界研究用于体外诊断试剂临床评价的条件、研究设计和获益,提出关于体外诊断试剂真实世界研究的思考和建议。

    2022/02/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 原料药、化药制剂和中成药定量测定时的回收率考察方法探讨

    本文探讨性讲述了在进行原料药含量测定、原料药杂质定量测定、化药制剂含量测定、化药制剂杂质定量测定、化药制剂溶出度测定和中成药主成份含量测定的方法验证时,回收率考察的各种方法

    2019/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 含量测定方法验证的要求

    含量测定需要进行的项目包括准确度,精密度,专属性,线性,范围和耐用性。含量测定的准确度其实比杂质定量测定的准确度验证会更简单一些,因为毕竟被测物质是主成份,通常会有对照品或有相应的供试品主成份

    2018/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 定性体外诊断试剂检测准确性评估

    今天,咱们就先从基本概念和流程框架入手,帮大家梳理工作思路。

    2019/05/22 更新 分类:法规标准 分享