刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《胱抑素C测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

2014年10月28日，据欧盟网站消息，欧盟发布法规（EU）No 1135/2014，批准了一项关于叶酸补充剂的健康声称。

2014/11/30 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《电解质钾、钠、氯、钙测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）是指利用免疫比浊法（如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等）对人血清、血浆或尿液的视黄醇结合蛋白（Retinol-Binding Protein,下文简称“RBP”）进行体外定量测定的试剂盒。

2022/12/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了《视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）注册审查指导原则》。

2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了《抗缪勒管激素测定试剂注册审查指导原则》。

2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册审查指导原则》

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《真菌（1-3）-β-D葡聚糖测定试剂注册审查指导原则》

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享