评审供应商，现场到底看什么？

2017/02/24 更新 分类：生产品管 分享

实验室评审前如何有效整理体系文件？

2017/05/12 更新 分类：实验管理 分享

新版CNAS准则管理评审输入内容、新准则输出内容

2018/02/26 更新 分类：实验管理 分享

近日，国家药监局评审中心发布《基于核酸检测方法的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》，意见截止时间2018年9月20日

2018/08/21 更新 分类：法规标准 分享

近年来，医疗器械审评审批制度改革深入推进，要求建立更加科学、高效的医疗器械审评审批体系。国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）细致谋划、建章立制、扎实推进，优化审评流程，规范审评工作，落实审评科学，持续提升审评质量和效率。

2022/04/27 更新 分类：法规标准 分享

如何利用LIMS轻松通过CNAS评审

2022/06/05 更新 分类：实验管理 分享

本文通过分析国内的药品附条件批准上市申请审评审批工作程序、要求以及实施过程中的问题，借鉴美国的加速审批与欧盟附条件上市许可在药品附条件批准上市申请审评审批方面的程序和经验，以期能够完善我国药品附件批准上市申请审评审批工作程序和技术要求，进一步加快临床急需的创新药上市，体现“以患者为中心”的药品审评体系导向。

2022/10/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了实验室评审中的典型共性问题

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了实验室现场评审会重点查哪些记录。

2023/09/21 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了16条管理评审要输入的内容。

2024/01/09 更新 分类：实验管理 分享